Fáze potrubí společnosti Biotech Company

Slovo potrubí v biotechnologických společnostech obecně odkazuje na fáze klinických zkoušek. Ve farmaceutickém průmyslu se potrubí často používá při popisu a vyhodnocování činností biotechnologické společnosti, pokroku v oblasti výzkumu a vývoje a celkového potenciálu pro úspěch a růst.

Stav léčivého přípravku se vztahuje na stadia klinických studií, které jsou v (nebo musí projít) před schválením k prodeji a / nebo pro veřejné použití.

Celkovým potrubím je skupina unikátních produktů nebo procesů, které firma vykazuje nebo je ve vývoji.

Drogy v potrubí

Léky, které vstoupily do klinických studií a čekají na schválení Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) Spojených států, se říká, že jsou "v potaz". Společnost, která má několik léků v různých stádiích vývoje, má v plánu několik produktů. Stejně tak je výrobek v potrubí takový, že můžeme očekávat, že slyšíme více a možná i v budoucnu.

Klinické studie

Klinická studie zahrnuje výzkum využívající lidské dobrovolníky (nazývané také účastníci), který je určen k doplnění lékařských znalostí. Existují dva hlavní typy klinických studií: klinické studie (také nazývané intervenční studie) a pozorovací studie. Klinická studia mohou probíhat na mnoha místech, včetně nemocnic, univerzit, lékařských úřadů a komunitních klinik.

Místo závisí na tom, kdo vede studii.

Klinické studie se provádějí v řadě kroků, tzv. Fází - každá fáze je určena k zodpovězení samostatné výzkumné otázky. Klinické testy můžete vyhledat v klinických studiích. gov. Klinické testy. gov uvádí řadu studií s lokalitami ve všech 50 státech av 193 zemích.

• Fáze I: Výzkumníci testují nový léčivý přípravek v malé skupině lidí poprvé k vyhodnocení jeho bezpečnosti, určení rozsahu bezpečného dávkování a identifikaci vedlejších účinků.
• Fáze II: Léčba nebo léčba je dána větší skupině lidí, aby zjistila, zda je účinná a zda dále posoudí její bezpečnost.
• Fáze III: Léčba nebo léčba je poskytována velkým skupinám lidí, aby potvrdily její účinnost, sledovaly nežádoucí účinky, porovnávaly je s běžně užívanými léčebnými postupy a shromažďovaly informace, které umožňují bezpečně užívat léčivou látku nebo léčbu .
• Fáze IV: Studie se provádějí po uvedení léku nebo léku na trh, aby se shromáždily informace o účinku léku v různých populacích a jakékoliv vedlejší účinky spojené s dlouhodobým užíváním.

Cíle potrubí

Cíle, jako je budování plynovodu nebo dosažení různých fází klinického hodnocení, patří k mezníkům stanoveným farmaceutickými společnostmi a rizikovými kapitalisty.Genentech například uvádí řadu léků v potrubí z různých oblastí medicíny - onkologie k imunologii.

Potrubí rychle rostoucích produktů biotechnologické společnosti je rozhodujícím faktorem při hodnocení jejich investičního potenciálu. Zprávy analytiků trhu o firemních potrubích jsou proto důležitým investičním nástrojem.

Hodnota každého jednotlivého potrubí závisí na pokroku v klinických studiích a nakonec na schválení. Při vyhodnocování firemního potrubí je každé droze přidělena vážená hodnota, která se zvyšuje v průběhu těchto pokusů.